8月13日晚間，海創藥業(688302)發布2025年半年度報告。公司上半年實現營業收入1316.71萬元，同比增長11899.08%；歸屬于上市公司股東的凈利潤-6185.32萬元，上年同期為-1.00億元，同比減虧。

需要指出的是，海創藥業是一家創新藥企業，主要以靶向蛋白降解PROTAC技術和氘代技術等平臺為基礎，專注于癌癥、代謝性疾病等具有重大市場潛力的治療領域的創新藥物研發。在此之前，公司營收極低，例如，海創藥業2020年、2021年和2023年的年度營收均為0，2024年的營收也僅為36.68萬元。

不過2025年，海創藥業在產品層面取得突破，報告期內，公司首款核心產品治療前列腺癌癥的氘恩扎魯胺軟膠囊（HC-1119）獲得NMPA批準上市。

半年報顯示，氘恩扎魯胺軟膠囊是海創藥業基于核心氘代藥物研發平臺自主開發的雄激素受體（AR）抑制劑，2025年5月獲得國家藥監局批準上市，用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。該藥物是公司自主研發的、用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1類新藥，已獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。

報告期內，海創藥業積極開展商業化準備工作，已制定“醫學-市場-準入-銷售”四輪驅動的商業化策略。報告期內，公司快速建立商業化渠道網絡，2025年6月實現產品全國上市首批發貨并開出全國首張處方；公司也在積極推進準備市場準入與醫保工作，計劃通過2025年國談，納入醫保，提升產品可及性。目前已完成氘恩扎魯胺藥物經濟學的初步研究報告，相關工作正在有序地準備和推進。

此外，海創藥業還在半年報中披露了多款在研藥物的研發進展情況。

其中，HP518是海創藥業基于PROTAC核心技術平臺，自主研發的針對新型內分泌治療（NHA）失敗的晚期前列腺癌的PROTAC分子。HP518用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中國Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗申請于2023年11月獲中國NMPA批準，并于2023年12月完成首例受試者給藥，中國Ⅰ期耐受性研究已完成，2024年12月完成中國Ⅱ期首例受試者入組，目前正在入組中。

此外，HP518同適應癥臨床試驗申請已于2023年1月獲美國FDA批準，澳大利亞同適應癥的Ⅰ期臨床試驗已完成，澳大利亞臨床研究結果入選2024年1月美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會（ASCO-GU），并入選2024年美國ASCO年會，2025年5月，HP518澳大利亞臨床Ⅰ期研究成果在國際期刊《Investigational New Drugs》上發表。

HP515片是海創藥業自主研發的一種口服高選擇性THR-β（甲狀腺激素受體β亞型）激動劑，能夠達到對非酒精性脂肪性肝炎的改善效果。HP515片用于治療MASH的中國臨床試驗申請于2024年8月獲NMPA批準，2025年1月完成中國Ⅰ期臨床試驗首例受試者入組，目前已完成中國Ⅰ期臨床試驗，初步數據表明藥物的安全性、暴露量良好，且藥效動力學符合預期。

海創藥業表示，公司采取全球同步開發策略，目前已在中國、美國、澳大利亞等建立了全球分支機構；在中國、美國搭建了經驗豐富的全球化臨床團隊，加強海外臨床試驗的管理和執行能力，已在海外開展了多項臨床試驗。公司產品管線擁有自主全球知識產權，截至報告期末，公司及子公司已在全球不同國家和地區申請334項發明專利，其中129項已獲專利授權。

海創藥業坦言，創新藥研發具有時限長、資金投入大、盈利周期長等特點，公司未來仍需持續較大規模的研發投入用于臨床前研究、臨床試驗、新藥上市前準備等產品管線研發業務，公司研發費用預計持續處于較高水平，公司未盈利狀態預計持續存在且累計未彌補虧損可能繼續擴大。

不過，今年以來，創新藥板塊在資本市場上大受熱捧，今年年初至今，海創藥業股價的累計漲幅也已超過100%。在股東層面，截至今年6月30日，Hinova United LLC、成都海創同力企業管理中心(有限合伙)和AMHIRON LLC三家機構新進入海創藥業前十大流通股東行列；但作為公司前兩大流通股東的成都盈創動力創業投資有限公司和鵬華醫藥科技股票A均在二季度內有小幅減持。