創(chuàng)新藥企業(yè)信諾維闖關(guān)科創(chuàng)板IPO。

12月22日，蘇州信諾維醫(yī)藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱“信諾維”）科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，公司擬募資29.4億元。

招股書顯示，信諾維是一家聚焦于全球范圍內(nèi)重大未滿足臨床需求，以疾病為導(dǎo)向，致力于將創(chuàng)新轉(zhuǎn)化為臨床價(jià)值，為患者提供疾病領(lǐng)域內(nèi)最佳治療藥物的創(chuàng)新藥公司。信諾維已形成“1（NDA）+3（III期）+N”的創(chuàng)新藥管線梯隊(duì)，并通過全球BD3授權(quán)或轉(zhuǎn)讓初步實(shí)現(xiàn)了以研養(yǎng)研。

截至招股說明書簽署日，信諾維針對(duì)抗腫瘤、抗感染等多個(gè)市場(chǎng)空間廣闊的重大疾病領(lǐng)域，開發(fā)了10款主要在研創(chuàng)新藥管線。信諾維在研創(chuàng)新藥管線中3款藥物的4個(gè)適應(yīng)癥獲得中國CDE的突破性治療藥物認(rèn)定，3款藥物獲得美國FDA的快速通道認(rèn)定（FTD），1款藥物獲得美國FDA的孤兒藥認(rèn)定（ODD），1款藥物獲得了美國FDA為應(yīng)對(duì)嚴(yán)重威脅生命的細(xì)菌感染設(shè)立的合格感染疾病產(chǎn)品認(rèn)證（QIDP）。截至2025年11月16日，在獲得中國CDE的突破性治療藥物認(rèn)定方面，公司在科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)中排名第四；在獲得美國FDA的快速通道認(rèn)定方面，公司在中國藥企中亦名列前茅。

在全球化視野和布局的加持下，信諾維通過全球BD已初步實(shí)現(xiàn)“以研養(yǎng)研”的模式，信諾維首個(gè)藥品預(yù)計(jì)于2026年上市，公司將進(jìn)入研發(fā)驅(qū)動(dòng)，BD和銷售的一體化增長(zhǎng)階段。    

首先，信諾維已初步實(shí)現(xiàn)BD交易的常態(tài)化，在快速兌現(xiàn)公司管線價(jià)值的同時(shí)，也體現(xiàn)出跨國藥企和國內(nèi)知名上市藥企對(duì)信諾維研發(fā)能力和管線價(jià)值的認(rèn)可。截至招股說明書簽署日，信諾維已有4條在履行中的管線對(duì)外授權(quán)合作或轉(zhuǎn)讓，合作方包括安斯泰來（Astellas）等知名跨國藥企以及云頂新耀（01952.HK）、中國抗體-B（03681.HK）等知名國內(nèi)上市藥企，協(xié)議交易金額（包括首付款、里程碑付款等）累計(jì)已超過20億美元，其中2025年已收到1.30億美元（稅前）的不可撤銷首付款，預(yù)計(jì)當(dāng)年將實(shí)現(xiàn)公司層面的盈利（扣除非經(jīng)常性損益后），已初步實(shí)現(xiàn)“以研養(yǎng)研”模式。

同時(shí)，信諾維首個(gè)創(chuàng)新藥注射用亞胺西福預(yù)計(jì)將于2026年實(shí)現(xiàn)國內(nèi)獲批上市，XNW5004、XNW27011及XNW28012等3款藥品已獲CDE突破性治療藥物認(rèn)定，預(yù)計(jì)將于2027年至2028年間陸續(xù)實(shí)現(xiàn)國內(nèi)上市，能夠持續(xù)帶動(dòng)公司藥品銷售收入的快速增長(zhǎng)。

業(yè)績(jī)方面，信諾維尚未實(shí)現(xiàn)盈利。2022年至2025年上半年，信諾維凈利潤(rùn)分別為-4.63億元，-4.27億元，-3.86億元和-3.74億元。

本次IPO，信諾維擬募資29.4億元，投入到新藥研發(fā)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。信諾維表示，新藥研發(fā)項(xiàng)目將持續(xù)加大研發(fā)力度，推進(jìn)公司在研管線的研發(fā)進(jìn)展，擴(kuò)大公司的發(fā)展空間和增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目將顯著優(yōu)化公司財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)公司資金實(shí)力，提高公司抵御財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)的能力。