2025年12月21日，東方生物(688298)舉辦成立20周年慶典。慶典儀式上，公司董事長方劍秋發表致辭，回顧企業從浙江安吉初創到躋身全球體外診斷領域重要參與者的發展歷程，向長期支持企業的合作伙伴、科研機構及全體員工致以感謝，并圍繞技術創新、市場布局與未來戰略展開展望，明確了這家中國生物醫療企業的全球化發展方向。

從零起步：扎根安吉的創業初心

2005年，東方生物在浙江安吉正式成立。安吉不僅有著得天獨厚的自然環境，更有著高效的營商環境，為這家初創企業孕育了逐夢的沃土。“我們懷揣著對生物醫療事業的執著，開啟了東方生物的創業征程，并在接下來的二十年里，逐步走向國際舞臺。”方劍秋在致辭中回憶道。

創業初期的東方生物，東方生物便極具前瞻性地推進海外布局。2007年，公司在海外創立第一家子公司美國衡健，這是東方生物首次將“中國制造”的診斷產品標簽推向國際市場，也為后續全球化發展埋下伏筆。

此后十余年間，東方生物穩步夯實發展根基。2014年，公司零缺陷通過美國FDA現場檢查，以嚴苛的質量標準證明了中國體外診斷企業的技術實力；2016年，加拿大衡通、上海道格仕等子公司相繼成立，海外研發與銷售網絡開始在北美、歐洲落地生根。截至目前，在美國、英國建成大型診斷試劑生產基地，已在歐盟、沙特、新西蘭等數十個國家和地區拿下1688項國際認證，構建起覆蓋全球主要市場的資質體系。這一系列動作，為東方生物后續的快速發展奠定了堅實基礎。

深耕技術：從單一試劑到多平臺突破

在方劍秋看來，東方生物20年發展的核心邏輯，始終圍繞“技術創新”展開。“體外診斷行業的競爭力，本質是技術與產品的競爭力。如果只依賴單一產品，企業終將在行業變革中失去主動權。”基于這一認知，東方生物從創業初期便拒絕“路徑依賴”，持續推動技術平臺的多元化布局。

初創階段，公司核心業務僅聚焦診斷試劑，隨著行業技術迭代加速，團隊開始系統性搭建技術體系。經過20年積累，東方生物已構建起量子點流式熒光、免疫、分子、生化、病理、動保等六大核心技術平臺，完成了從“單一試劑供應商”到“全周期解決方案提供商”的轉型。截至2024年底，公司累計取得2399項醫療器械注冊認證，這些數字背后，是多技術平臺協同發力的成果。

在具體領域，東方生物的技術突破已形成差異化優勢。以呼吸道檢測為例，公司通過免疫平臺與分子平臺的聯動，開發出覆蓋126項專業及家庭自測場景的產品矩陣，不僅進入全球多地醫療機構為臨床診斷提供支持，還通過美國FDA De Novo認證，將家庭自測試劑打入美國CVS、Walgreens等主流零售渠道，直接觸達終端消費者。此外，儀器平臺的發展也為產品迭代提供支撐，推動診斷儀器向小型化、智能化、居家自測方向升級，滿足不同場景下的檢測需求。

“現在我們可以自豪地說，東方生物不僅能提供檢測試劑，還能為客戶提供從產品咨詢、技術支持到售后服務的全鏈條服務。”方劍秋強調，這種“從點到面”的蛻變，讓公司在行業競爭中具備了更強的抗風險能力，也為后續拓展新領域創造了條件。

全球布局：從“China to Global”到“Global to Global”

20年發展歷程中，全球化始終是東方生物的重要戰略方向。截至2025年，公司已在全球設立50余家分子公司，組建起近3000人的團隊，其中國內員工2800余人，海外員工190余人，形成一支融合多元文化、可服務全球客戶的國際化隊伍。

在生產與供應鏈布局上，東方生物構建了“海內外協同”的體系。國內層面，除安吉、杭州兩大總部基地外，公司在上海、南京、成都、海南等地布局生命健康產業園及醫學技術轉化中心，依托完整產業鏈優勢保障核心產品供應；海外層面，在美國紐約、新澤西、圣迭戈建立生產、倉儲與物流配送中心，在英國建成大型診斷試劑生產基地，在德國、菲律賓設立銷售中心，實現“本土化生產、本土化服務”，有效降低物流成本與政策風險。

“我們的全球化戰略，經歷了從‘China to Global’到‘Global to Global’的升級。”方劍秋解釋道，早期出海是將中國生產的產品銷往全球，而如今更注重集聚全球資源，整合全球技術、醫療、銷售資源，服務全球市場終端消費者。以美國市場為例，公司不僅建成本土化產能基地，還新設德克薩斯科學實驗室并取得美國CMS頒發的CLIA認證，可直接在美國開展檢測服務；歐洲市場中，通過德國子公司搭建區域銷售平臺，快速響應當地醫療機構與零售渠道需求。

這一全球化布局在特殊時期展現出韌性。新冠疫情期間，東方生物研發的新冠抗原檢測試劑作為全球首家推向市場的產品，在歐洲、美洲和中國等國家應用了數十億人份，公司因此成為全球新冠疫情防控物質之檢測產品的主要供應商之一。2024年10月，公司研發的新冠、甲流、乙流三聯檢家庭自測試劑，獲美國FDA授予首個De Novo認證，并引入美國國家藥典，作為FDA 510K產品注冊的行業標準，進一步鞏固了在海外市場的技術認可度。

拓展新局：錨定國內市場與動保新賽道

在深耕全球市場的同時，東方生物近年也將目光重新聚焦國內，把2024—2025年定為“拓展國內市場關鍵期”。方劍秋表示，“扎根中國是企業發展的根本，國內體外診斷市場規模持續增長，政策對創新醫療產品的支持力度不斷加大，我們深知國內市場蘊含著巨大的潛力和機遇。”

為打開國內市場，公司采取了一系列針對性舉措。整合集團注冊資源成立注冊中心，集中力量推進聯檢產品、多技術平臺產品的國內取證，目前已形成以流式熒光、熒光PCR、分子POCT為主的產品矩陣，覆蓋HPV 14項檢測、自身免疫15項檢測、腫瘤標志物7項檢測及呼吸道聯檢等應用場景；組建專業營銷團隊，針對分子診斷、病理診斷終端客戶提供更加完善的產品解決方案；加強與國內醫療機構、科研機構的合作，從技術聯合開發、GCP業務協作到創新產品轉化，不斷鞏固技術與產品迭代能力。

動保領域的布局，是東方生物開辟“第二增長曲線”的重要舉措。2024年，公司連續取得獸藥GMP證書、獸藥生產許可證，切入動物保健賽道；通過收購華信農威，在動物疫苗領域有了屬于東方生物的一席之地；與哈爾濱獸藥研究所深化合作，取得了一系列新獸藥證書，實現了科研技術向商業轉化的有效循環。

目前，在多技術平臺的技術基礎上，東方生物已形成覆蓋寵物即時檢測需求的膠體金、免疫熒光，以及滿足寵物醫院場景使用的微流控生化檢測、分子POCT產品，可以為動保領域客戶提供從單檢到多聯檢，從自測消費到院端的組合拳產品方案。

“如果說‘立足中國，走向國際'是我們的‘廣度'，那么‘從單一試劑公司成長為多技術平臺企業'，就是我們深耕的‘深度'。”方劍秋總結道，“用二十年時間，我們完成了‘從點到面'的蛻變，用創新技術為發展打開了更廣闊的空間。”

二十年，對一家企業來說，是一個里程碑，更是一個新起點。站在這個歷史節點，方劍秋表示：“我依然能想起過去二十年里取得里程碑成績的激動；更能看到未來，東方生物將繼續以中國本土為基礎，以多技術平臺為驅動力，提升企業的整體競爭力，堅持在全球健康領域深耕細作，讓‘中國創新'服務更多的人。”

慶典當天，東方生物還舉行了新總部大樓啟用儀式。這座位于安吉的現代化大樓，將承載東方生物的創新夢想，見證公司邁向發展新階段。