隴神戎發控股子公司普安制藥布瑞哌唑口溶膜獲臨床試驗補充申請批準
來源:證券時報·e公司 作者:曹晨 2025-07-30 20:43
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7月30日晚間,隴神戎發(300534)公告,公司控股子公司甘肅普安制藥股份有限公司于當日收到國家藥品監督管理局核準簽發的2份《藥物臨床試驗補充申請批準通知書》。

根據公告,經審查,5月20日受理的布瑞哌唑口溶膜為已獲得批準的藥物臨床試驗申請的補充申請,此次藥物臨床試驗補充申請符合藥品注冊的有關要求,同意本品按照批準內容繼續開展臨床試驗。批準內容如下:同意增加0.5mg規格、1mg規格。布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂癥的治療。

隴神戎發表示,本次補充申請主要是增加該藥物臨床試驗的相關規格,臨床試驗工作將持續開展。根據我國藥品注冊相關法律法規要求,藥物在獲得臨床試驗批準通知書后,尚需完成臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。

隴神戎發亦提示風險稱,藥物研發具有特殊性,從研發到投產周期長、環節多,容易受到不確定性因素影響,臨床試驗進度及結果、未來產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。公司將根據研發進展及時履行信息披露義務,提醒投資者注意投資風險。

此前的3月28日,隴神戎發公告稱,控股子公司普安制藥于2025年3月27日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。本次獲得該藥物的臨床試驗批準,標志著普安制藥開發的布瑞哌唑口溶膜可以正式開展臨床研究,是該產品研發進程中又一重要進展。

隴神戎發從事的主要業務為醫藥產品、醫療產品、保健衛生產品的研究開發;中成藥、保健食品、原料藥、少量醫藥中間體、化學藥品的生產和銷售。目前共有滴丸劑、片劑、膠囊劑、膜劑、合劑5種劑型,共有產品品種25個,其中:國藥準字號品種24個、保健食品品種1個(黃芪當歸膠囊)。

從經營業績看,隴神戎發2024年營收為10.39億元,同比下降3.79%;歸母凈利潤為2580.46萬元,同比下降58.14%;扣非凈利潤為4912.72萬元,同比下降4.93%;今年一季度營收為2.89億元,同比增長13.55%;歸母凈利潤為2421.00萬元,同比增長9.34%;扣非凈利潤為2692.30萬元,同比增長26.88%。

值得一提的是,近日,隴神戎發也吸引了不少機構投資者前來調研。投資者普遍關注,公司在大健康領域的規劃、如何看待行業機遇等。

隴神戎發表示,公司堅定看好大健康領域前景并積極布局,目前已推出黃芪當歸膠囊、“7°啡得樂”植物飲料、薄荷爽口片、固體飲品黃芪當歸飲等大健康產品并有序開展市場推廣工作。未來,公司將堅持以市場需求為導向,積極開發藥食同源等大健康產品,加大市場銷售網絡建設,培育差異化競爭優勢。

談及行業前景,隴神戎發表示,近年來,國家陸續出臺一系列產業政策和相關措施,支持中醫藥傳承創新,全面推動中醫藥行業健康長遠發展。2025年3月,國務院辦公廳發布了《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》。該文件是近年來國家首次專門就中藥質量和中醫藥產業作出系統部署,從全產業鏈關鍵環節入手“破難題、促發展”,有著特殊重要的意義。

“文件從優化產業結構布局、提升中藥制造品質、做優中藥品種、打造中藥品牌等方面提出系列舉措,將為‘造好藥’提供全方位的有力支撐。同時,隨著社會人口老齡化加劇,老年人群在疾病預防、慢性病康復和健康養護等方面的需求不斷增長,中醫藥在疾病預防和慢病治療領域的獨特優勢日益凸顯,中成藥產品的市場需求將進一步擴大,為公司產品拓寬了市場空間。”隴神戎發表示。

責任編輯: 王小偉
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