方盛制藥(603998)12月21日晚披露的投資者接待日活動召開情況顯示,近日,養血祛風止痛顆粒通過國家醫保談判,首次納入《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》。為使外界更深入了解該產品及公司發展動態,公司于12月21日舉辦“養血祛風止痛顆粒新品上市發布會暨投資者接待日”活動。
養血祛風止痛顆粒經過Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗顯示,是一款針對頻發性緊張型頭痛的療效明顯、安全性良好的中藥創新藥。方盛制藥介紹,基于對產品未來發展的良好預期,依托綜合素質水平高、專業能力強的營銷團隊,公司在2026年將全力做好市場準入、市場拓展、市場穩固、市場延展工作,同時,推動品牌建設,高質量拓展中藥創新藥的市場占有率,為公司未來持續穩健發展奠定基礎。具體而言,力爭在2026年完成覆蓋公立醫療機構(等級醫院+基層醫院)超過500家,銷售收入超過上一款中藥創新藥玄七健骨片首年水平。
方盛制藥在介紹公司研發情況時表示,近五年來,公司在研產品矩陣越來越豐富,覆蓋了原料藥、片劑、注射劑、貼劑、脂質體復雜制劑、乳膏劑等多種主流劑型,研發管線主要聚焦于骨科、心腦血管科、婦科、兒科、消化科等慢病領域,中藥創新藥研發管線持續擴充。目前已經開展多個臨床前研究的中藥創新藥研發項目,覆蓋婦科、呼吸科、心腦血管、兒科等科室。
據介紹,方盛制藥自主研發的中藥創新藥益氣消瘤顆粒、紫英顆粒、婦科止血消痛顆粒及與云南中醫藥大學合作研發的香芩解熱顆粒均已收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。此外,公司在研中藥創新藥還有蛭龍通絡片、健胃祛痛丸與三花接骨丸等研發項目,其中小兒荊杏止咳顆粒新增成人適應癥、健胃祛痛丸目前正在進行三期臨床試驗。化藥研發項目吲哚布芬片取得了國家藥品監督管理局下發的《藥品注冊證書》;比索洛爾氨氯地平片、司來帕格片、洛索洛芬鈉凝膠貼膏進行了化藥4類上市申報,并取得了國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》。
“公司研發聚焦以創新中藥研發為核心,兼顧中藥改良型新藥及化學仿制藥研發,并適時擇機開展化學創新藥及生物創新藥研發,打造成具備行業領先的、創新中藥研發實力的綜合性研發平臺。”方盛制藥稱,公司一直在積極關注基藥目錄進展,持續做好推動部分產品進入基藥目錄的相關工作,在日常工作中已經按基藥準入的基本要求做了較為充分的準備。如相關產品能進入基藥目錄,預計會對公司業務的發展有一定的積極影響。
方盛制藥表示,在戰略布局方面,公司已成功實現小兒荊杏止咳顆粒和玄七健骨片兩款中藥創新藥的上市及商業化突破。基于這一成功經驗,公司將進一步加大在中藥創新藥領域的投入,持續優化研發與營銷資源配置。未來三年,公司將加速推進在研中藥創新藥管線的研發進程,同步強化產品準入和渠道覆蓋,力爭在中醫藥優勢重點治療領域逐步由市場跟隨者突破成為市場領先者。
其次,在產品規劃方面,公司已經通過玄七健骨片、依折麥布片等產品的成功運營,驗證了從產品研發到終端銷售的全鏈條運營能力,實現單品成為品類領先者的優異成績。站在新的發展起點上,公司將著力打造多個年銷售額達3億至5億元的產品矩陣。這個矩陣將以中藥創新藥為核心,同時以其他經典中成藥、高端仿制藥和復雜制劑為補充,形成多元化的產品組合,確保公司業績的穩健增長。
最后,在增長預期方面,公司預計通過優化產品結構、提升運營效率、強化市場開拓等舉措,未來3至5年內將實現業績的階梯式復合增長。這個均衡且具有競爭力的產品群,將為公司帶來可持續的發展動力,推動公司整體實力邁上新的臺階。