智飛生物預防與治療協同發展 創新管線進入收獲期
來源:證券時報·e公司 作者:唐強 2025-08-18 21:40
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近年來,受民眾接種意愿下降、市場需求變化等多重因素影響,國內疫苗企業的經營業績均出現大幅度下滑,疫苗行業面臨共性發展困境。

8月18日晚間,智飛生物(300122)正式發布2025年半年報,今年1—6月,該上市公司實現營業收入49.19億元,實現凈利潤-5.97億元。

但需要指出的是,智飛生物積極采取一系列有效措施應對挑戰,通過戰略調整與市場深耕,持續提高民眾對疾病預防的知曉率,提升民眾接種意愿。智飛生物表示,這一系列舉措將有力增強自身的市場競爭力和發展韌性;今年上半年,上市公司經營活動產生的現金流量凈額為15.64億元,同比增長609.03%;第二季度,實現營業收入25.45億元,較第一季度有所上升;此外,應收賬款規模持續下降。

研發投入持續加碼

今年上半年,智飛生物依然保持了穩定的研發投入,并持續加強研發隊伍建設。

報告期內,智飛生物研發投入達6.35億元,同比增長11.47%,推動多款高質量創新產品加速孵化,十余項研發管線取得突破性進展,充分彰顯了其在研發領域的硬核實力。

具體來看,智飛生物自主研發的15價肺炎球菌結合疫苗申請生產注冊獲得受理,該疫苗涵蓋了亞洲地區檢出率最高的15種血清型,也符合國內的優勢血清型分布,將與企業在售的23價肺炎球菌多糖疫苗及正處于臨床試驗階段的26價肺炎球菌結合疫苗形成協同效應,為民眾預防肺炎疾病提供更優選擇。

此外,智飛生物自主研發的四價流感病毒裂解疫苗也取得了重要進展,獲得藥品注冊證書。該疫苗雜質殘留更低,且不含防腐劑、抗生素,為預防流感提供了更多元的防控選擇,進一步豐富了其病毒類疫苗品種,為其拓展市場奠定了堅實基礎。目前,智飛生物正積極開展四價流感病毒裂解疫苗的商業化工作,已在安徽、浙江、江蘇等多個省份實現準入,并在安徽合肥市完成了全國首針接種。

2025年半年報顯示,智飛自主研發項目共計34項,其中處于臨床試驗及申請注冊階段的項目21項,凍干人用狂犬疫病疫苗(人二倍體細胞)、流感病毒裂解疫苗、15價肺炎球菌結合疫苗、ACYW135群流腦結合疫苗四個產品處于上市審評階段;福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗、組分百白破疫苗等五個產品處于臨床試驗Ⅲ期。

對此,智飛生物表示,憑借持續的創新投入和高效的成果轉化能力,上市公司正穩步將研發優勢轉化為強勁的市場競爭力,并通過構建多元化的研發管線,為長期增長注入新動力,為未來發展筑牢根基。

業務版圖持續拓展

自2002年創立以來,智飛生物始終聚焦生物制藥領域,致力于守護民眾健康。

智飛生物通過全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司和安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司,其在疫苗和結核類生物制品等“防未病”領域建立了深厚根基,積累了豐富經驗與強勁實力。目前,智飛生物已涵蓋了針對流腦、結核病、流感、肺炎等多種傳染病的產品。

智飛生物表示,在夯實預防領域優勢的同時,上市公司秉持“防未病治已病,守護人類健康”的使命,以極具前瞻性的戰略眼光,積極探索、穩步推進,不斷促進“預防&治療”協同發展,持續深挖新賽道的增長潛力。

今年3月,智飛生物通過現金增資控股的方式,取得宸安生物51%的股權,進一步深化拓展研發技術布局,使業務從疫苗向代謝類疾病領域延伸,并以此為基礎進入治療性生物制藥領域。

資料顯示,宸安生物作為聚焦糖尿病、肥胖等代謝類疾病的創新生物制藥企業,圍繞GLP-1類似藥物、胰島素類似物等領域進行在研管線布局。

目前,宸安生物核心管線利拉魯肽注射液已申報上市,重磅產品司美格魯肽注射液(降糖)已經完成臨床試驗,司美格魯肽注射液(減重)正在進行Ⅲ期臨床試驗,多款治療性產品正與多個海外實體開展合作洽談。同時,宸安生物已建成可以滿足產品開發和規模化生產的產業化基地,年生產能力達3000萬支成品制劑。

2025年上半年,司美格魯肽已經成為全球新“藥王”,諾和諾德司美格魯肽銷售額約166.83億美元,中國市場司美格魯肽產品上半年合計銷售額為5.50億美元。宸安生物憑借在GLP-1類藥物領域的前瞻性布局與研發實力,有望在代謝類疾病治療市場中占據優勢,為智飛生物打造第二增長曲線提供新的動力和機遇。

實際上,上述戰略布局不僅增強了智飛生物在治療性生物藥領域的研發與產業化實力,更通過深化自主研發和拓展產業布局的協同推進,為其邁向世界一流生物制藥企業的征程注入了發展動能。

成熟產品加速海外注冊

智飛生物在創新研發領域的突出表現,不僅提升了其在國內市場的核心競爭力,更成為其積極開拓國際市場的有力支撐。

如今,全球生物醫藥行業正迎來快速發展的新階段,智飛生物正加速核心產品走向國際市場,不斷擴大中國生物創新藥的全球影響力。

一方面,智飛生物加速推動國內已上市產品在全球范圍內的注冊與推廣。其中,智飛生物產品23價肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律賓藥監局的現場審計,獲得GMP證書,并同步在多個國家進行上市注冊,為其在東南亞市場的拓展奠定了基礎。此外,其結核診斷試劑宜卡已在印度尼西亞獲批上市,并在中國澳門獲批使用。該產品還正在巴基斯坦、菲律賓等結核病高負擔國家開展注冊工作,也將在印度尼西亞、泰國等國家開展相關臨床研究,進一步擴大其在國際市場上的應用范圍,助力全球結核病防控。

另一方面,智飛生物還以“臨床先行”策略,不斷夯實創新產品的出海基礎。

據悉,智飛生物自主研發的福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗在孟加拉國與國際腹瀉疾病研究中心合作開展Ⅲ期臨床試驗。目前,國際上尚無細菌性痢疾感染的疫苗,該疫苗是國際上研發進度最快的可同時預防福氏和宋內氏志賀菌感染的疫苗,有望填補發展中國家痢疾防控的空白,也將為細菌性痢疾的全球防控提供有效手段。同時,智飛生物自主研發的26價肺炎球菌結合疫苗于澳大利亞啟動I期臨床試驗,該疫苗涵蓋了目前最常見的血清型,將為公司未來產品拓展發達國家市場積累經驗。

未來,智飛生物將繼續堅持科技創新投入,加速成果轉化,積極開拓發展新領域、新賽道。

責任編輯: 吳志
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