數據寶
08-01 13:39
7月31日盤后,ST諾泰(688076.SH)披露公告,公司近日收到藥監局核準簽發的注射用醋酸西曲瑞克、阿戈美拉汀片的《藥品注冊證書》,兩款化藥4類藥品獲批上市。
公告指出,醋酸西曲瑞克作為第三代GnRH拮抗劑,在輔助生殖技術中相較于其他同類藥物(如GnRH激動劑或其他拮抗劑如加尼瑞克)具有獨特的臨床優勢。醋酸西曲瑞克在起效速度、安全性(OHSS預防)、治療周期縮短和患者耐受性上顯著優于GnRH激動劑,且相較于其他拮抗劑(如加尼瑞克)注射反應更輕,是輔助生殖中高效、靈活的選擇。
阿戈美拉汀作為一種新型抗抑郁藥,與SSRIs(如舍曲林、氟西汀)、SNRIs(如文拉法辛)、NaSSA(如米氮平)等常見抗抑郁藥相比,具有獨特且創新的雙重作用機制,是唯一兼具快速改善睡眠且不影響日間功能的抗抑郁藥。此外,阿戈美拉汀還有極低性功能障礙風險、對體重影響小、耐受性好、撤藥反應少等優勢,在抑郁癥伴失眠市場占據著重要的地位。
公司指出,兩款藥物獲批,是諾泰生物在原有抗病毒、心血管及免疫調節制劑管線基礎上,向生殖健康與精神健康兩大領域的積極拓展,與國家推出的育兒補貼政策及輔助生殖納入醫保政策形成戰略共振,為服務患者、助力國家人口高質量發展提供強勁助力。