蘇州玉森新藥開發有限公司(以下簡稱“玉森新藥”)在新藥研發方面“雙喜臨門”。作為一家專注于中藥創新研發的高新技術企業,蘇州玉森以臨床價值為導向,致力于中藥現代化研究和創新藥物開發。多年來,公司在兒科、呼吸科、心腦血管等領域積累了豐富的研發經驗,形成從藥物發現、臨床前研究到產業化開發的完整創新體系。
就在12月3日,由玉森新藥立項并研發的創新中藥——消腺止鼾口服液正式獲得國家藥品監督管理局的臨床試驗批件,標志著國內腺樣體肥大兒童患者將迎來首個具有明確中醫理論支持、口感良好、質量穩定的中藥口服液,這一里程碑成果展現出玉森新藥在新藥研發領域深厚技術積累與持續的創新能力。
兒童用藥的“良藥不苦口”一直是業界的追求。玉森新藥研發團隊以患兒為中心,將中藥口服液的口感差、低載藥量、產品穩定性差易出沉淀這三大核心難題作為攻關重點。通過技術創新,顯著提高中藥口服液口感,提高兒童服藥順應性,減輕家長喂藥負擔,提高中藥口服液載藥量的同時保障產品有效期內無沉淀。
消腺止鼾口服液從立項到工藝開發,全程由玉森新藥自主完成,在完成關鍵技術攻關與成果積累后,與四川現代中藥創新技術有限公司共同推動成果產業化,實現了研發價值的高效轉化。
同樣在12月3日,玉森新藥與山東漢方制藥股份有限公司聯合研發的中藥1.1類新藥小兒六味濕疹凝膠獲得臨床默示許可。
濕疹是一種由多種內外因素相互作用引起,與變態反應密切相關的常見皮膚疾病。其典型臨床特征包括:滲出傾向明顯、瘙癢程度不同、病情易反復發作、皮損形態多變,嚴重影響患者生活質量。我國濕疹的成人患病率為2%—10%,兒童患病率高達15%—30%。兒童群體由于免疫系統尚未發育完全、皮膚屏障功能薄弱、神經系統尚未成熟等因素,形成了獨特的疾病特點。相比成人患者治療依從性高、皮膚反應相對較明顯的特點,兒童濕疹也表現出更強的難治性。鑒于此,亟待開發療效確切、安全性高、復發率低的藥品。
玉森新藥表示,公司將與山東漢方制藥股份有限公司加強合作,加快推進產品上市,為廣大兒童濕疹患者帶來福音。