9月17日晚,長春高新(000661)公告,控股子公司金賽藥業(yè)與丹麥ALK-AbellóA/S公司(以下簡稱“ALK”)達成變應原特異性免疫治療(AIT)產品合作,將在中國聯(lián)合開發(fā)并商業(yè)化ALK的屋塵螨(HDM)變應原特異性免疫治療產品,并獲得ALK自主開發(fā)的3款產品在中國大陸范圍內的獨家代理權益。
據(jù)公告,根據(jù)協(xié)議,金賽藥業(yè)將支付首付款3270萬歐元,針對塵螨變應原舌下片(ACARIZAX)成人、青少年及兒童適應癥在中國區(qū)域內藥品監(jiān)管部門的臨床試驗監(jiān)管審批進展,金賽藥業(yè)將后續(xù)支付注冊里程碑付款4000萬歐元。未來,根據(jù)上述產品在中國市場的銷售情況,金賽藥業(yè)或后續(xù)支付銷售里程碑款1.05億歐元。
資料顯示,ALK是一家專注于過敏及過敏性哮喘領域的全球性??浦扑幤髽I(yè),主要為過敏患者及過敏科醫(yī)生研發(fā)、生產并推廣變應原特異性免疫治療產品及其他相關產品與服務,其總部位于丹麥霍爾肖姆(H?rsholm),在全球擁有約2800名員工,股票在哥本哈根納斯達克證券交易所(Nasdaq Copenhagen)上市。
根據(jù)雙方合作協(xié)議約定,金賽藥業(yè)將獲得ALK的3款產品在中國大陸地區(qū)的獨家權益,包括皮下注射用屋塵螨變應原制劑(安脫達)、螨變應原皮膚點刺試劑盒(安刺)及塵螨變應原舌下片(ACARIZAX?),合作權益期限至2039年12月31日。
據(jù)了解,在全球范圍內,中國是塵螨過敏患者人數(shù)最多的國家,但該市場目前開發(fā)不足,滲透率仍顯著偏低。據(jù)估計,目前接受變應原特異性免疫治療的患者不足100萬人,存在大量未滿足臨床需求,其中兒童人群的疾病負擔格外沉重。
ALK是全球最大的脫敏治療公司,全球市占率超45%。金賽藥業(yè)作為中國生物制藥領域的創(chuàng)新藥企,在兒科、呼吸、免疫等領域已實現(xiàn)深度布局,并積累了豐富的臨床開發(fā)、商業(yè)化推廣能力。
長春高新表示,本次合作產品將與金賽藥業(yè)兒科業(yè)務形成深度產品協(xié)同,助力其在生長激素核心領域之外,進一步構筑兒科新領域的競爭優(yōu)勢。
當前,長春高新主營業(yè)務為生物制藥及中成藥的研發(fā)、生產和銷售,輔以房地產開發(fā)等業(yè)務,業(yè)務板塊覆蓋基因工程、生物疫苗、抗體藥物、高端化藥、現(xiàn)代中藥等多個醫(yī)藥細分領域。今年上半年,長春高新實現(xiàn)營業(yè)收入66.03億元,凈利潤9.83億元。長春高新表示,公司正努力由生長激素單一重要業(yè)務收入,向創(chuàng)新藥海外授權收入、創(chuàng)新藥產品收入及生長激素產品收入的多元化發(fā)展方向推進。