8月11日晚,華東醫藥(000963)公告,日前全資子公司華東醫藥杭州與江蘇威凱爾就VC005口服劑型達成的獨家商業化合作協議正式生效。華東醫藥杭州獲得江蘇威凱爾的VC005口服劑型于中國大陸的獨家商業化許可權利。
華東醫藥杭州將向江蘇威凱爾支付5000萬元首付款,以及最高不超過1.8億元的注冊里程碑付款。
資料顯示,VC005片是一款新型、強效、高選擇性的Ⅱ代口服JAK1抑制劑,江蘇威凱爾擁有其自主知識產權。VC005片通過選擇性抑制JAK1,降低炎癥反應和免疫細胞的活化,臨床開發用于治療炎癥與自免疾病,目前已開發中重度特應性皮炎、強直性脊柱炎、類風濕性關節炎、白癜風等多個自免疾病,最高研究進展處于中重度特應性皮炎Ⅲ期臨床階段。
根據獨家商業化合作協議,華東醫藥杭州作為江蘇威凱爾在許可區域內的獨家總經銷商,在許可區域內對許可產品進行獨家商業化。
資料顯示,江蘇威凱爾成立于2010年,是一家以差異化解決臨床需求為導向,專注于創新藥物與領先療法開發的高科技生物醫藥企業。江蘇威凱爾創新藥管線現已形成梯隊式布局,擁有5款臨床在研項目、多款臨床前在研項目,適應癥覆蓋心腦血管、腫瘤、自免與炎癥等多個領域。該公司旗下全資子公司南京威凱爾主營藥物全產業鏈服務,坐擁占地130畝的CDMO工廠,為母公司自研創新藥持續提供藥學與化學研發及生產支持,全面保障產品供應。
華東醫藥表示,自身免疫領域是公司醫藥工業重點發展的三大核心治療領域之一,近年來華東醫藥不斷圍繞自身免疫領域進行深入布局,引進全球領先的創新技術與產品,同時持續提升自身創新研發能力,現有產品及在研產品覆蓋皮膚、風濕、心血管、呼吸、移植等疾病種類,是國內自身免疫性疾病領域種類覆蓋最全的醫藥公司之一。
尤其在自免皮膚科領域,華東醫藥產品管線覆蓋口服+注射+外用制劑的多種給藥方式,治療領域涵蓋銀屑病、特應性皮炎、脂溢性皮炎、白癜風、斑禿、結節性癢疹等核心適應癥,致力于為患者提供全方位的治療解決方案。
華東醫藥稱,本次合作的創新口服產品VC005片,有望針對性滿足自身免疫疾病患者的臨床需求,進一步豐富公司在自免皮膚科口服劑型的布局,與現有產品形成有效協同和迭代。同時,除已有適應癥外,VC005片還具備開發其它潛在自身免疫性疾病的潛力,未來其市場空間有望得到持續拓展,符合公司皮科管線藥物全覆蓋的戰略布局。
此外,華東醫藥表示,公司在免疫領域已具備良好的商業化渠道優勢和產品品牌優勢,VC005片在市場推廣方面將與公司該領域現有重點品種共享專家網絡、研究及臨床資源,形成有效協同。