科創板第五套標準重啟后，第二家IPO過會。

7月18日，上交所上市委審議深圳北芯生命科技股份有限公司（簡稱“北芯生命”）科創板IPO申請。這也是重啟科創板第五套上市標準后，第二家按此標準上會的擬IPO企業。最終北芯生命順利過會。

北芯生命是一家專注于心血管疾病精準診療創新醫療器械研發、生產和銷售的國家高新技術企業，致力于開發為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案。公司核心產品血管內超聲（IVUS）診斷系統為中國首個獲國家藥監局批準的自主創新60MHz高清高速國產IVUS產品，核心產品血流儲備分數（FFR）測量系統為金標準FFR領域內中國首個獲國家藥監局批準的國產產品，上述兩款產品均進入了國家創新醫療器械特別審查程序，有望為精準指導經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術臨床實踐帶來變革。

北芯生命是國內首家擁有血管內功能學FFR及影像學IVUS產品組合的國產醫療器械公司，填補了國內市場的空白并改寫了中國冠狀動脈疾病臨床精準診斷完全依賴進口產品的局面。

自成立以來，北芯生命根據心血管疾病診療臨床需求和前沿技術發展持續布局了冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等領域。截至招股說明書簽署日，北芯生命累計向市場推出11個產品，在研產品共有6個，覆蓋IVUS系統、FFR系統、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統及電生理解決方案五大產品類別。其中公司核心產品IVUS系統是中國首個自主創新60MHz高清高速國產IVUS產品，擁有高清、高速、智能三大特點，可高效便捷指導精準PCI策略制定。該產品入選了科技部國家重點研發計劃數字診療裝備研發重點專項“高分辨、高速、智能化心臟介入血管內超聲成像系統”。公司核心產品FFR系統為PCI治療指導及診斷心肌缺血的金標準，獲得國內外多項指南及專家共識的高級別推薦。國家藥監局官網評價其“屬于國際領先、國內首創”、“填補了我國在金標準血流儲備分數測量技術領域的空白”。

在此基礎上，北芯生命持續加碼研發投入、完善技術體系。2022年至2024年，公司累計研發投入超過3.89億元，占公司期內累計營業收入比例超65%。截至目前，北芯生命累計向市場推出11個產品，在研產品共有6個，擁有180余項境內外授權專利，其中包括發明專利80余項、PCT國際專利申請14項。

業績方面，2022年至2024年，公司分別實現營業收入9245.19萬元、1.84億元和3.17億元，扣非凈利潤分別為-1.79億元、-1.64億元和-6294萬元。

本次IPO，北芯生命擬募資9.52億元，投入到介入類醫療器械產業化基地建設項目、介入類醫療器械研發項目、補充流動資金，以擴大公司產能規模，豐富產品管線和優化產品結構，滿足快速增長的精準PCI（經皮冠狀動脈介入治療）市場需求。