6月23日晚間，華納藥廠(688799）公告，近日，公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司（以下簡稱“手性藥物”）收到國家藥品監督管理局簽發的硫酸鎂《化學原料藥上市申請批準通知書》（通知書編號：2025YS00481），并在國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）“原輔包登記信息”平臺公示。

公告顯示，硫酸鎂是硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液和鉀口服用濃溶液，適用于成人用于任何需要清潔腸道的操作前的腸道清潔(如需要腸道可視化的操作包括內鏡、放射性檢查、外科手術)。硫酸鎂注射液可作為抗驚厥藥，用于妊娠高血壓，用以降低血壓，治療先兆子癇和子癇，也可用于治療早產。

華納藥廠表示，手性藥物化學原料藥硫酸鎂獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》，表明上述原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準，已批準在國內制劑中使用，將進一步豐富公司產品線，提升公司核心競爭力。

不過，華納藥廠亦提示風險稱，目前，公司硫酸鎂原料藥暫無銷售，受GMP符合性檢查進度以及市場環境變化等因素影響，上述品種的生產銷售時間存在不確定性。

華納藥廠是一家以化學藥制劑、化學原料藥和中藥制劑的研發、生產與銷售為主營業務的高新技術企業，已具備片劑、膠囊、顆粒、散劑、干混懸劑、吸入溶液劑、小容量注射劑、滴眼劑、凍干粉針劑等多種劑型制劑產品和化學原料藥產品的生產能力。

成立以來，華納藥廠專注于主營業務的拓展，建成了從新產品立項、研究、注冊到產業化的研發體系和以化學原料藥、化學藥制劑、植提原料與中成藥為特色的生產基地，以及可廣泛覆蓋各級醫院、基層醫療機構、OTC終端的營銷網絡。

從經營業績看，華納藥廠2024年實現營業收入14.13億元，同比減少1.38%；歸母凈利潤1.64億元，同比減少22.24%。今年一季度營業收入3.36億元，歸母凈利潤0.41億元。其中，2024年度公司制劑收入10.52億元，同比減少5.52%；原料藥及中間體收入3.46億元，同比增長20.34%。制劑收入下滑主要受到乙酰半胱氨酸溶液在區域聯盟集采價格下降的影響。

值得一提的是，近期，華納藥廠吸引了多家機構投資者前來調研。機構普遍關注公司新建產能情況以及多庫酯鈉片銷售情況等。

華納藥廠表示，公司多庫酯鈉片是國內獨家制劑品種。基于多庫酯鈉片等高端仿制藥產品在醫療機構終端的認知障礙，公司組建了針對醫療機構終端提供專業服務的團隊，積極推動相關產品入院和銷售工作。近年來，公司產品覆蓋的醫療終端數量持續增加，多庫酯鈉片的銷量持續增長，2024年多庫酯鈉片銷售量增長突破30%。

談及產能情況，華納藥廠表示，目前新建產能有兩個：高端制劑產研基地建設項目是公司為新劑型、新產線、新產能布局建設的一個項目，持續夯實公司原有劑型生產能力，同時規劃中的產線包括含激素氣霧劑生產線、熱熔貼劑生產線、片劑智能化專線等。2024年，該項目已基本完成項目土建工程及配套消防、配電等子項工程的建設，正在推進車間凈化裝修、設備安裝調試等工作。

此外，年產3000噸高端原料藥及中間體綠色智造基地建設項目是公司原料藥規模化、國際化布局的一個項目，項目已于2024年全面開工，預計于2025年完成土建，2026年陸續投產。

從二級市場看，近期，華納藥廠股價漲幅明顯。5月1日至今，華納藥廠累計漲幅超過44.6%，最新報收43.85元每股，總市值漲至58億元。